Код медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий 943800
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2016 г. N 01И-2375/16 «О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, сообщает следующее.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.
Присвоение медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации осуществляется на основании информации, имеющейся в комплекте регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре.
Соответствующие сведения о присвоении медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в подразделе «Электронные сервисы» «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для проведения процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение в соответствии с пп. «д» п. 37 Правил необходимо представить в Росздравнадзор заявление, оформленное в соответствии с приложением N 7 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н, и документы в соответствии с пп. «б» п. 39 Правил.
Обращаем внимание, что за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие предусмотрена государственная пошлина в размер 1 500 рублей.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Даны разъяснения по вопросу присвоения вида номенклатурной классификации медицинских изделий.
Процедура совершается на основании информации, имеющейся в комплекте регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре.
Сведения о присвоении медицинскому изделию вида номенклатурной классификации размещаются на сайте Службы.
Если производитель медицинского изделия (его уполномоченный представитель) не согласен с присвоенным видом, то он вправе инициировать процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение.
Для этого необходимо предоставить в Росздравнадзор заявление с приложением определенных документов.
За внесение изменений уплачивается госпошлина в размер 1 500 руб.
Электронные сервисы
Счетчик обращений граждан и организаций
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Инструкция по поиску видов в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – номенклатурная классификация) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Номенклатурная классификация размещается в электронном виде на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Номенклатурная классификация содержит:
— числовое обозначение вида медицинского изделия – шестизначный идентификационный уникальный номер записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы (столбец «Код»),
— наименование вида медицинского изделия (столбец «Наименование»),
— описание вида медицинского изделия (столбец «Описание»).
Наименование вида не является стандартизованным наименованием конкретного медицинского изделия, а определяет вид или видовую группу, которая представляет собой совокупность изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и устройство (конструкцию).
Поиск вида осуществляется в первую очередь по наименованию. Для уточнения отнесения применяется поиск по описанию вида, которое содержит описание свойств и классификационных признаков медицинского изделия.
Поиск вида в номенклатурной классификации возможно осуществлять следующими способами:
Поиск по слову или части слова в наименовании вида производится путем помещения слова или его части в строку поиска наименования.
Строка «Расширенный поиск» позволяет осуществлять навигацию:
— по слову или части слова в описании вида;
— по слову или части слова в названии раздела.
В левой части страницы расположен перечень разделов и подразделов, который позволяет выбрать виды, содержащиеся в данном разделе (подразделе). Один вид может относиться к нескольким разделам (подразделам). Если не удается найти вид по ключевому слову, рекомендуется внимательно просмотреть виды, входящие в соответствующий раздел. Это позволяет подобрать дополнительные ключевые слова для поиска вида.
Одновременное использование поиска по наименованию и описанию, или одновременный поиск по наименованию и выбор соответствующего раздела (подраздела) позволяет сузить поиск нужного вида.
Наименование изделия: Стенты коронарные кобальт-хромовые.
В строку поиска по наименованию ввести слово «стент». В таблице выбрано 174 записей видов, содержащих слова, в состав которых входит это сочетание букв.
Чтобы сузить поиск, можно одновременно в «Расширенном поиске» в строке «Описание» ввести часть слова «коронар». Выбрано 14 записей, в них – 6 различных видов (некоторые виды повторяются, так как относятся к нескольким подразделам).
Просмотр выведенных на экран видов позволяет выбрать нужный вид:
218190 «Стент для коронарных артерий непокрытый металлический».
Как найти медицинское изделие по коду
В декабре 2019 г вышел приказ №348 (ссылка на нашу страницу) определяющий номенклатуру медицинских изделий для выдачи на дом паллиативным пациентам. Появление перечня таких медицинских изделий оказалось очень важным как для самих пациентов и их семей, так и для медицинского персонала и руководителей здравоохранения.
Перечень включает множество видов оборудования и расходных материалов к ним, таких как аппараты ИВЛ, откашливатели (в приказе – аспиратор-иннсуффлятор), различные насосы, гастростомические трубки и т.д.
Все виды медицинских изделий зашифрованы в 6-значных кодах. Какой прибор соответствует какому коду не всегда очевидно, иногда даже названия несколько отличаются от принятых в общении между пациентами и врачами. Существуют различные алгоритмы поиска соответствия кода медицинского изделия в приказе и реального прибора.
Мы делаем так:
Для поиска соответствия медицинского изделия коду (какие изделия зашифрованы под конкретным кодом) выполняем следующие операции:
И нажимаем Вывести результаты.
Обратите внимание, что могут быть несколько страниц с искомыми изделиями.
Просматривая этот список мы видим, что мы можем купить и передать на дом пациенту в соответствии с приказом №348.
Но если мы знаем, что пациенту нужно изделие не входящее в этот перечень, мы можем организовать индивидуальную закупку. Но это уже другая история.
Номенклатурная классификация медицинских изделий
| Код | 149390 |
|---|---|
| Раздел | 1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия 1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные |
| Наименование | Пульс-CO-оксиметр |
| Описание | Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), концентрация метгемоглобина (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Прибор используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях, часто при оценке отравления угарным газом (оксид углерода, СО). |
Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время! Спасибо!
Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!
Номенклатурная классификация медицинских изделий
| Код | 101610 |
|---|---|
| Раздел | 5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД 5.04.03 Реагенты/наборы для гематологического анализа |
| Наименование | Подсчет клеток крови ИВД, набор |
| Описание | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). |
Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время! Спасибо!
Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!
