код медицинского изделия 207650

Приказ Минздрава России от 01.10.2020 N 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа» (вместе со «Стандартом специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа», «Стандартом медицинской помощи взрослым при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии при сахарном диабете 1 типа», «Стандартом медицинской помощи взрослым при диабетической нефропатии при сахарном диабете 1 типа», «Стандартом медицинской помощи взрослым при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности при сахарном диабете 1 типа») (Зарегистрировано в Минюсте России 13.01.2021 N 62082)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 1 октября 2020 г. N 1053н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 1 ТИПА

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа согласно приложению N 1;

стандарт специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии при сахарном диабете 1 типа согласно приложению N 3;

стандарт медицинской помощи взрослым при диабетической нефропатии при сахарном диабете 1 типа согласно приложению N 4;

стандарт медицинской помощи взрослым при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности при сахарном диабете 1 типа согласно приложению N 5.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1552н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инсулинзависимом сахарном диабете» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27478);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. N 1577н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при диабетической полиневропатии» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2013 г., регистрационный N 27819);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1544н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при диабетической полиневропатии» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27459);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1434н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы (без критической ишемии)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 марта 2013 г., регистрационный N 27882).

к приказу Министерства здравоохранения

от 1 октября 2020 г. N 1053н

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 1 ТИПА

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая, неотложная

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ):

Инсулинзависимый сахарный диабет с поражениями почек

Инсулинзависимый сахарный диабет с поражениями глаз

Инсулинзависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения

Инсулинзависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями

Инсулинзависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

Инсулинзависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

Инсулинзависимый сахарный диабет без осложнений

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня глюкозы в крови

Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови

Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови

Исследование уровня фруктозамина в крови

Исследование уровня C-пептида в крови

Определение альбумина в моче

Исследование уровня креатинина в моче

Обнаружение кетоновых тел в моче

Определение содержания антител к антигенам островков клеток поджелудочной железы в крови

Проведение глюкозотолерантного теста

Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)

Общий (клинический) анализ крови

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Общий (клинический) анализ мочи

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный

Ежедневный осмотр врачом-терапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный

Ежедневный осмотр врачом-эндокринологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Исследование уровня глюкозы в крови

Исследование уровня глюкозы в крови

Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования

Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови

Определение альбумина в моче

Исследование уровня креатинина в моче

Обнаружение кетоновых тел в моче

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Установка инсулиновой помпы

Замена инсулиновой помпы

2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

Школа для пациентов с сахарным диабетом

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Наименование лекарственного препарата

Усредненный показатель частоты предоставления

Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

Источник

Код медицинского изделия 207650

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2016 г. N 01И-2375/16 «О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, сообщает следующее.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

Присвоение медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации осуществляется на основании информации, имеющейся в комплекте регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре.

Соответствующие сведения о присвоении медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в подразделе «Электронные сервисы» «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».

Для проведения процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение в соответствии с пп. «д» п. 37 Правил необходимо представить в Росздравнадзор заявление, оформленное в соответствии с приложением N 7 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н, и документы в соответствии с пп. «б» п. 39 Правил.

Обращаем внимание, что за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие предусмотрена государственная пошлина в размер 1 500 рублей.

Обзор документа

Даны разъяснения по вопросу присвоения вида номенклатурной классификации медицинских изделий.

Процедура совершается на основании информации, имеющейся в комплекте регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре.

Сведения о присвоении медицинскому изделию вида номенклатурной классификации размещаются на сайте Службы.

Если производитель медицинского изделия (его уполномоченный представитель) не согласен с присвоенным видом, то он вправе инициировать процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение.

Для этого необходимо предоставить в Росздравнадзор заявление с приложением определенных документов.

За внесение изменений уплачивается госпошлина в размер 1 500 руб.

Источник

Письмо ФТС России от 29.12.2016 № 01-11/67511

ФТС России направляет для использования в работе копию письма Росздравнадзора от 27 декабря 2016 г. N 01-63217/16 по вопросу вступления в силу с 1 января 2017 года Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утвержденного приказом Росздравнадзора от 31 января 2014 г. N 14-ст, применительно к обращению медицинских изделий на территории Российской Федерации, полученного в связи с запросом ФТС России от 2 декабря 2016 г. N 01-30/61705.

Заместитель руководителя
генерал-лейтенант таможенной службы
Т.Н.Голендеева

Приложение
Письмо Росздравнадзора
от 27 декабря 2016 г. N 01-63217/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела Ваше обращение по вопросу вступления в силу Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утвержденного приказом Госстандарта от 31.01.2014 N 14-ст, и отменой Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93, применительно к обращению медицинских изделий на территории Российской Федерации, и в рамках компетенции сообщает следующее.

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно подпункту «к» пункта 9, а также подпункту «и» пункта 56 Правил в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия и в регистрационном удостоверении на медицинское изделие указывается код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия.

В связи с отменой Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 и введением в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) Минздравом России совместно с Росздравнадзором подготовлены изменения в Правила, касающиеся, в том числе изложения подпункта «к» пункта 9 и подпункта «и» пункта 56 Правил в редакции «код классификатора продукции для медицинского изделия».

Одновременно сообщаем, что для медицинских изделий, уже допущенных к обращению на территории Российской Федерации в установленном порядке, внесение изменений в регистрационное удостоверение по причине введения в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), Правилами не предусмотрено.

Минэкономразвития России разработаны прямые и обратные переходные ключи между Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 и Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93.

Указанные переходные ключи размещены на официальном сайте Министерства экономического развития Российской Федерации по адресу: economy.gov.ru/minec/activity/sections/classificators/index.

Приложение N 1
Письмо ФТС России
от 02 декабря 2016 г. N 01-30/61705

В соответствии с приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст (с изменениями, внесенными приказом Росстандарта от 10 ноября 2015 г. N 1745-ст) с 1 января 2017 года утрачивает силу Общероссийский классификатор продукции (ОКП) ОК 005-93 и вводится в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008).

Согласно письму Минэкономразвития России от 9 февраля 2016 г. N Д28и-221 Минэкономразвития России подготовлены переходные ключи, определяющие соответствие одних общероссийских классификаторов другим классификаторам. При определении соответствующего кода ОКПД 2 данным письмом Минэкономразвития России рекомендуется использовать соответствующие переходные ключи.

Таможенные органы для целей принятия решения о налогообложении медицинских товаров, ввозимых в Российскую Федерацию, руководствуются постановлениями Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 и от 30 сентября 2015 г. N 1042, содержащими в том числе коды ОКП.

В настоящее время форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выдаваемого Росздравнадзором, предусматривает указание кода медицинского изделия только по ОКП.

Прошу в возможно короткий срок направить в ФТС России разъяснения относительно порядка применения с 1 января 2017 года регистрационных удостоверений Росздравнадзора для целей ввоза товаров на территорию Российской Федерации с учетом отсутствия в них кодов ОКПД 2.

Источник

Код медицинского изделия 207650

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. № 3053-р Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг

1. Утвердить прилагаемые:

перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

2. Признать утратившими силу:

распоряжение Правительства Российской Федерации от 22 октября 2016 г. N 2229-р (Собрание законодательства Российской Федерации 2016, N 44, ст. 6177);

распоряжение Правительства Российской Федерации от 25 июля 2017 г. N 1587-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 32, ст. 5106).

УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 31 декабря 2018 г. N 3053-р

Перечень
медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

* Медицинские изделия, используемые для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.

УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 31 декабря 2018 г. N 3053-р

Перечень
медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг

Обзор документа

Правительство утвердило новые перечни медизделий, которые:

— имплантируются в организм человека по программе бесплатного оказания медпомощи;

— отпускаются по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора соцуслуг.

Источник