282070 код медицинского изделия

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Project Description

Что такое номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и для чего она нужна

Каждому медицинскому изделию, зарегистрированному на территории РФ, должен быть присвоен вид согласно номенклатурной классификации медизделий. Фактически номенклатурный вид медицинского изделия определяет его положение среди множества других и идентифицирует характерный набор медицинских и технических характеристик (область применениями, инвазивность, стерильность, частота применения, эксплуатационные и конструктивные особенности), свойственных изделию.

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам на практике применяется:

при прохождении процедуры государственной регистрации изделия (производитель обязан присвоить своему изделию соответствующий код, правильность определения которого определяется в процессе регистрации);

при идентификации медизделий в рамках государственного контроля качества, эффективности и безопасности;

при планировании оснащения лечебно-профилактических учреждений;

при планировании и проведении закупок в качестве одного из главных критериев условий закупки медицинского оборудования и техники;

при разработке стандартов и порядков оказания медицинской помощи.

Как формируется код вида медицинского изделия

Код вида – уникальная идентификационная запись в номенклатурной классификации, представляющее собой шестизначное число. Числовой код вида формируется следующим образом: пустому начальному коду присвоено значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10. Для наглядности приведем первые три кода номенклатурной классификации в таблице.

wdt_ID	Код	Раздел	Наименование	Описание
1	100010	5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа	RA33 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
2	100020	5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа	RA33 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом мультиплексного анализа.
3	100030	5.04.02 Реагенты/наборы для биохимического анализа	RA33 антитела ИВД, набор, калибратор	Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для качественного и/или количественного, определения анти-RA33 антител ИВД в клиническом образце.

Как видно из таблицы и рисунка (см. ниже), для каждого кода вида в классификаторе приведены также «Раздел», «Наименование», «Описание». Разберем что каждая категория значит.

В категории «Раздел» приводятся группы/подгруппы медицинских изделий, к которым относятся изделия с данным кодом вида.

В категории «Наименование» приводится собственно наименование кода вида. Оно определяет вид или видовую группу, а не конкретное изделие. То есть оно описывает совокупность изделий с одинаковым или аналогичным назначением и устройством (конструкцией). Например, анализатор гематологический автоматический.

Категории и классификационные признаки, описывающие вид медицинского изделия

В категории «Описание» вида медицинского изделия включены несколько классификационных признаков вида медизделия такие как:

область применения: описываются конкретные или обобщенные показания к применению изделия и ограничения. Например, «устройство, используемое для удаления кожной поверхности путем абразии (посредством воздействия каким-либо ротационным абразивным инструментом, например, проволочной щеткой или шлифовальным диском). Может использоваться в пластической хирургии, а также для удаления шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других дефектов кожи»;

инвазивность: инвазивное/неинвазивное. К первым относятся изделия, предназначенные для полного или частичного введения в тело человека через его поверхность либо через отверстие тела, такие как катетер, шприц для инъекций, канюля, ретрактор и пр.;

стерильность (стерильное/нестерильное);

эксплуатационные и конструктивные особенности (как правило, приводится описание материалов, из которых изготавливается изделие, возможных способов его изготовления, типового состава отдельных блоков изделия и комплектности, возможных дополнительных опций, режимов, источников питания (от сети, батареи), краткое описание способа применения и пр.);

частота использования (одноразовое, многоразовое).

В качестве примера разберем сведения и классификационные признаки для изделий с кодом вида 367580:
— Раздел классификатора:
2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
— Наименование вида медицинского изделия:
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
— Описание вида медицинского изделия:
Нестерильная фильтрующая маска, закрывающая нос и рот человека, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, не препятствующих нормальному дыханию, или ткани/марли. Как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней или завязок. Это изделие одноразового использования.

Номенклатурный классификатор периодически пополняется и актуализируется (в особенности это касается наименования и описания вида медицинского изделия). На сегодня классификатор содержит более 32000 записей.

Как искать информацию в номенклатурном классификаторе медизделий по видам в Сервисе Росздравнадзора

Сервис Росздравнадзора «Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам» доступен по ссылке.

Несмотря на то, что на некоторых сайтах есть возможность поиска по номенклатурной классификации, мы настоятельно рекомендуем пользоваться сервисом Росздравнадзора. Только база Росздравнадзора является официальным и актуальным источником информации!

Поиск по номенклатурному классификатору Сервиса может осуществляться:

по ключевым словам, которые могут фигурировать в «Описании» кода вода (для этого необходимо направить указатель мыши на «Расширенный поиск» и кликнуть. Появятся дополнительные строки, одна из которых «Описание»);

по ключевым словам, которые могут фигурировать в поле расширенного поиска «Раздел» (для этого необходимо направить указатель мыши на «Расширенный поиск» и кликнуть. Появятся дополнительные строки, одна из которых «Раздел»);

по «Коду» вида (для этого необходимо направить указатель мыши на «Расширенный поиск» и кликнуть. Появятся дополнительные строки, одна из которых «Код»).

Вид Сервиса Росздравнадзора с полями расширенного поиска

Алгоритм поиска той или иной информации по номенклатурному классификатору проще всего понять на примерах конкретных ситуаций, которые могут возникнуть на практике.

Ситуация – Необходимо найти код вида для конкретного вида медизделия, например, анализатора гематологического автоматического.

Поиск возможен по нескольким полям Сервиса:

— по «Наименованию» изделия (ввод полного или неполного наименования в поле основной строки поиска);

Для нашего примера вводим в поле «Анализатор», получаем 219 записей в результатах поиска. Поочередно изучив каждый из них, мы находим наиболее подходящий код. Если в поле мы введем «Анализатор гематологический», то получим всего 2 записи, отличающиеся тем, что первый код приводится для автоматического, второй – для полуавтоматического. Выбираем подходящий нам: 130690.

Результаты поиска по запросу «Анализатор»

Поиск по наименованию не всегда дает результат, поскольку вы можете не знать каким термином в классификаторе описывается то или иное изделие. Так, некоторые производители вместо наименования «Анализатор» могут использовать «Система анализа», «Система гематологическая» и т.д.

Именно для этих случаев необходим расширенный поиск, алгоритмы которого разберем в следующих ситуациях.

Ситуация – Необходимо найти код вида для конкретного вида медизделия, при этом предварительный поиск по наименованию не дал результатов (Например, потому, что наш «Анализатор» имеет наименование «Система анализа гематологическая»).

В этой ситуации, руководствуемся тем, что нам известна область применения нашего изделия – подсчет клеток крови (например, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов). Таким образом, перед нами набор ключевых слов для расширенного поиска в строке «Описание». Для этого последовательно вводим слова «эритроцит», «лейкоцит», «тромбоцит». Как вы могли заметить, мы осознанно вводим слова в именительном падеже для того, чтобы результаты поиска были показаны для всех падежей (для этих слов они формируются добавлением окончания). Также можно вводить слово не полностью.

Среди результатов расширенного поиска мы находим нужный нам код – 130690. Однако, результаты расширенного поиска только по описанию для приведенных выше ключевых слов дадут нам несколько сотен кодов. Поэтому, мы можем воспользоваться тем, что ограничим поиск разделом 5 «Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)» (наше изделие относится именно к изделиям для in vitro диагностики). Для этого при составлении критериев расширенного поиска помимо заполненной строки «Описание» мы вводим в строку «Раздел» цифру «5», что ограничивает поиск только этим Разделом.

Результаты поиска по Описанию с ограничением по Разделу классификатора

Таким образом мы сильно ограничим количество результатов поиска и быстро найдем искомый.

Ситуация – У нас имеется код вида, нам необходимо ознакомиться с содержанием классификационных признаков кода вида медизделия.

Для этого в строке расширенного поиска «Код» вводим имеющийся код и получаем искомый результат.

Источник

Лабораторные новости

Анализаторы кардиомаркёров и КЩС вошли в перечень медизделий для оказания первичной медико-санитарной помощи в сельской местности

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации ‎«Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения и переоснащения медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и медицинскую помощь в сельской местности, рабочих поселках, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тыс. человек» (далее соответственно – перечень, проект приказа) разработан в целях повышения эффективности использования бюджетных ассигнований на оснащение ‎и переоснащение медицинских организаций в рамках реализации мероприятий программ модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации, ‎в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций ‎(их структурных подразделений), предусмотренных положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками оказания медицинской помощи либо правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Перечень подготовлен с учетом позиции Федеральной службы по надзору ‎в сфере здравоохранения.

Перечень медицинских изделий
для оснащения и переоснащения медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и медицинскую помощь в сельской местности, рабочих поселках, поселках городского типа и малых городах ‎с численностью населения до 50 тыс. человек в рамках реализации мероприятий программы модернизации первичного звена здравоохранения

Наименование оснащения (оборудования)

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия

с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Дефибриллятор внешний
‎с ручным управлением

Дефибриллятор внешний автоматический
‎для профессионального использования с питанием
‎от аккумуляторной батареи

Дефибриллятор внешний полуавтоматический
‎для профессионального использования с питанием
‎от не перезаряжаемой батареи

Кресло гинекологическое с осветительной лампой

Стол операционный гинекологический, электромеханический

Стол гинекологический
‎для осмотра/терапевтических процедур, механический

Стол операционный гинекологический,
‎с электрогидравлическим приводом

Источник

Номенклатурная классификация медицинских изделий

Код	119850
Раздел	14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия 14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование	Дефибриллятор внешний с ручным управлением
Описание	Внешний генератор импульсов (EPG), предназначенный для проведения электрошока для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) в рамках процедуры, инициированной медицинским работником, который контролирует электрокардиограмму (ЭКГ), чтобы определить, когда лечить угрожающие жизни аритмии (фибрилляции желудочков и безимпульсную желудочковую тахикардию) у пациентов с внезапной остановкой сердца. Устройство обычно включает в себя внешние электроды (например, накладываемые на кожу или ручные лопастного типа) или внутренние электроды (например, непосредственно на открытое сердце) и может иметь синхронизирующую способность; также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. Широко используется в медицинских учреждениях.

Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время! Спасибо!

Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

Источник

Номенклатурная классификация медицинских изделий

Код	173090
Раздел	13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия 13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование	Стерилизатор сухожаровой
Описание	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температурам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.

Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

Источник

Номенклатурная классификация медицинских изделий

Код	190850
Раздел	1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия 1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование	Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
Описание	Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.

Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

Источник